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Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen (ecv basics)

Ders Kitapları

Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung. Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene Experten zeigen Ihnen den Weg für eine erfolgreiche Pharmakovigilanz Schritt für Schritt. Aus dem Inhalt: Nebenwirkungen und Meldung - EudraVigilance - Signale und Signaldetektion - BPI-Leitfaden zum Umgang mit Signalen - Risikomanagementplan (RMP) - PSUR und PSUSA - PRAC - Referrals - Risikokommunikation: Rote-Hand-Briefe (RHB), DHPC, EduMat - Maintenance - BPI-Maßnahmenplan - PV-Audits - Datenschutz: Rechtliche Möglichkeiten bei PV-Maßnahmen - QPPV und Delegation - PV-Verträge

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yazar	A Banik
Boyutlar ve boyutlar	15.3 x 70 x 23 cm
Tarafından yayınlandı	18 Şubat 2020

ROBERT H BORK 18,9 x 0,2 x 24,6 cm 18,9 x 0,5 x 24,6 cm 30 Ekim 2011 18,9 x 0,4 x 24,6 cm 28 Ekim 2011 18,9 x 0,3 x 24,6 cm 18,9 x 0,6 x 24,6 cm 3 Ocak 2017 Mdpi AG 15 x 0,5 x 22 cm 1 Ocak 2017 28 Şubat 2018 Kolektif 29 Ekim 2011 Additional Contributors WADE H MCCREE ERWIN N GRISWOLD

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Sürüm ayrıntıları

yazar	A Banik C Dalldorf M Dehnhardt T Emmrich P Gerecke C Gholaman-Wild R Goebel B Ginnow D Groß M Hamann F Helas AF Hofner S Köhler C Lemmerhirt C Matthey CM Moers C Mohr A Molchanov N Mörbt A Nicolas J Nießen-Erkel A Pannenbecker M Preda J Preusche K Reinecke N Rippel J Sämann T Schlüter R Schmeidl JH Schmidt B Scholz G Stoll A Striebel A Thiele D Wirth-Hamdoune U Zumdick
isbn 10	3871934771
isbn 13	978-3871934773
Yayımcı	ECV Editio Cantor
Boyutlar ve boyutlar	15.3 x 70 x 23 cm
Tarafından yayınlandı Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen (ecv basics)	18 Şubat 2020