Kunststoffe in der Medizintechnik: Vorschriften und Regularien, Produktrealisierung, Herstellungsprozesse, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien okumak kayıt olmadan

Kunststoffe in der Medizintechnik: Vorschriften und Regularien, Produktrealisierung, Herstellungsprozesse, Qualifizierungs- und Validierungsstrategien

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Das Fachbuch ist als Leitfaden fr die Anwendung von Kunststoffen in Medizinprodukten konzipiert. Es spricht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter aus allen Unternehmensbereichen der Medizintechnik wie Produkt- und Prozessentwicklung, Produktion, Qualittsmanagement und Einkauf gleichermaen an. In anschaulicher und leicht verstndlicher Weise werden die unterschiedlichen Themengebiete aufgegriffen und erlutert, die sich aus dem Einsatz von Kunststoffen fr diese Anwendung ergeben. Mit einer Darstellung des Marktes und der Erluterung der regulatorischen Vorgaben fr Medizinprodukte fhrt das Buch in diesen Bereich ein und zeigt die sich daraus ergebenden Anforderungen an Kunststoffe in der Medizintechnik (Medical Grade Plastics) auf. Hierbei werden besonders spezifische Themen wie das Vorgehen zur Beurteilung der Biokompatibilitt und die Sterilisation von Kunststoffen angesprochen und erlutert. In einem weiteren Schritt wird die grundstzliche Vorgehensweise zur Entwicklung und Validierung von Medizinprodukten und den dazugehrigen Prozessen beschrieben. Relevante Prozesse wie das Spritzgieen und die dazugehrigen Anstze fr eine Qualifizierung von Anlagen, Systemen und Werkzeugen sowie die Prozessvalidierung aber auch der richtlinienkonforme Umgang mit Weiterverarbeitungsverfahren, wie Fgetechnologien werden angesprochen. Erstmals wird dabei auch die Additive Fertigung im Hinblick auf den Einsatz in der Medizintechnik beleuchtet. Praktische Anwendungsbeispiele und eine Vorstellung der gebruchlichsten Kunststoffe in Medizinprodukten und deren spezifischen Eigenschaften in diesem Gebiet, wie z. B. Sterilisierbarkeit oder Verarbeitung runden das Werk ab.

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15,2 x 0,7 x 22,9 cm J Saosa 15,2 x 0,6 x 22,9 cm CAROUSEL CALENDARS Collectif 1 Ocak 2017 1 x 13,5 x 19,5 cm 1 Ekim 2020 1 Ocak 2018 Kollektif 17,8 x 0,6 x 25,4 cm 1 Eylül 2020 1 Ocak 2020 Kolektif 1 x 13,5 x 21 cm Derform 1 Ocak 2019 20 x 20 x 20 cm

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